近日，美国食品药品管理局(FDA)在其官方网站2009甲型H1N1流感主页上发布了一则通报，警示消费者，要警惕某些借甲型H1N1流感爆发，通过网络错误宣传某些产品具有诊断、治疗或预防甲型H1N1流感的功能，误导消费的行为 [1]。通报中，FDA把涉嫌具有这些不法行为的产品及其宣传网站进行了公示，警告这些网站非法向消费者宣传未经FDA批准或认可的产品。FDA已向这些网站发出警告信，要求其纠正错误行为。

　　在FDA公示的目录中，也可以看到几款口罩的信息。按照FDA提供的网址，可以了解到一些口罩的误导性宣传。这些口罩多数都获得了FDA作为医用外科口罩的许可，或获得了美国职业安全健康研究所(NIOSH，译者注：NIOSH为美国负责职业防护用呼吸器认证的机构)作为防颗粒物口罩的认证。FDA之所以认为这些网站存在误导消费宣传的原因是，这类产品在宣传中都不约而同地突出了口罩材料具有某种杀灭甲型H1N1流感病毒的能力，是抗菌口罩(参见图1)，或介绍口罩的材料使用了某种专利技术，或使用了在美国环保署

　　(EPA)注册的某种具有杀菌等功能的材料，宣称口罩能够抗菌，或能杀灭过滤下来的细菌，进而希望消费者相信，具有这种特殊功能的口罩，能够给他们提供比同类型产品更高水平的防护。从其中一个网站可以看到这样的问答式的宣传语言[3]：

　　问：为何XX呼吸防护口罩比传统的N95呼吸防护口罩更优越?

　　答：XX口罩(呼吸防护口罩)经过科学证明，能够杀灭99.99%的病毒或其它微生物，因此能够在产品使用期间最大限度地保护员工和他们的家人，远远超过其他类型的口罩的防护能力。

　　FDA在其通报中指出[1]，所警告的产品中有些确实已经获得了FDA的作为某种医用产品的许可，但其宣传的对甲型H1N1流感病毒的某些功效却超出了FDA的许可范围。如同从网站上看到的一样，某些所谓灭菌口罩的确是FDA许可的医用外科口罩，但是，FDA只许可其具有外科口罩的基本防护功能，并没有对其宣称的口罩灭菌功能进行过许可，更没有对使用了这种特殊功效的材料是否能增加外科口罩的防护能力进行过验证，这正是FDA担心消费者被误导的根本原因。

　　只凭呼吸防护口罩上使用的某些有灭菌功能的材料，就声称呼吸防护口罩的防护效果增加了，这是不科学的。

　　众所周知，佩戴呼吸防护口罩并不能够100%地消除使用者呼吸道和空气中病原微生物的接触机会。虽然口罩的过滤材料能够过滤95%甚至99%以上的颗粒物，但那些直接穿透，没有被过滤下来的部分是“来不及”被“杀灭”的，更重要的是，还有一部分颗粒物(也包含病原微生物)是从口罩的密封部位泄漏进入面罩内的!而且泄漏的量往往远比从滤料穿透的量还要高!如果参考欧洲同类产品标准对泄漏率的要求[4]，我们可以看到，对过滤效率达到99%的防颗粒物口罩的总泄漏率要求不超过2%，对过滤效率达到94%的防颗粒物口罩总泄漏率要求不超过8%。

　　在职业性防护应用中，即便使用者经过了适合性检验，确认自己的脸型与口罩能够很好地适配，泄露水平合格，在正确使用条件下，使用者实际获得的防护水平也只有10倍(指定防护因数为10)，也就是说，呼吸防护口罩预期能够将空气中的有害物浓度降低10倍[5]。因此，即使口罩的滤料能够杀灭过滤下来的细菌，但对泄漏进面罩的病原微生物并不起作用，这也是单独强调过滤效率高，或强调将过滤下来的病原微生物杀灭，进而推论能够提高对使用者的防护的谬误之所在。

　　呼吸防护是预防甲型H1N1流感的有效措施之一，佩戴呼吸防护口罩只能降低使用者对甲型H1N1流感病毒，或其它流感病毒的暴露水平，降低生病的风险，但不能消除风险。预防甲型H1N1流感的最有效和最直接的方法是避免有害的暴露。在流感爆发期，减少去人员聚集场所或缩短逗留时间，注意个人卫生，勤洗手，避免用手触摸口鼻，戴口罩注意及时更换和废弃，用手接触污染的口罩后立即洗手等，这些都是非常有效的。希望大家多关注政府对公众预防甲型H1N1流感的建议，切勿被那些看起来有神奇效果，或有超水平保护的产品宣传所蒙骗。(Copyright © 2009, 3M. 版权所有。)

　　参考文献：

　　[1] “Report Suspected Fraudulent Products or Criminal Activity Associated with H1N1 Flu Virus (Swine Flu)” [在线] 网址：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/h1n1flu/(2009年6月22日访问)。

　　[2] 网址：http://www.spilldepot.com/ (2009年6月22日访问)。

　　[3] 网址：http://www.viraldefender.com/ (2009年6月22日访问)。

　　[4] EN 149：2001 Respiratory protective device – Filtering half masks against particle – Requirement, testing, marking.

　　[5] GB/T 18664-2002《呼吸防护用品的选择、使用与维护》。