为进一步加强职业健康检查机构的管理，规范职业健康检查工作，保护劳动者健康，根据《中华人民共和国职业病防治法》，我部起草了《职业健康检查管理办法(征求意见稿)》。现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：

　　1.登陆中国政府法制信息网(网址：http://www.chinalaw.gov.cn),进入首页左侧的“部门规章草案意见征集系统”提出意见。

　　2.登陆卫生部网站(网址：http://www.moh.gov.cn/)，进入“征求意见”点击“《职业健康检查管理办法(征求意见稿)》公开征求意见”。

　　3.电子邮件：weisheng@chinalaw.gov.cn

　　4.通信地址：北京市西城区西直门外南路1号，国家卫生部政策法规司法规处;邮编：100044。

　　意见反馈截止时间为2012年12月21日

　　附件：1.职业健康检查管理办法(征求意见稿)
                    2.职业健康检查管理办法编制说明

　　卫生部
2012年11月19日

　　《职业健康检查管理办法》起草说明

　　一、修订背景

　　为规范我国职业健康监护工作，保护劳动者健康，防治职业病，根据2001年10月27日公布的《中华人民共和国职业病防治法》(以下简称《职业病防治法》)，卫生部制定了《职业健康监护管理办法》(卫生部令第23号)(以下简称《监护管理办法》)，并于2002年5月1日起施行。2011年12月31日，中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第24次会议审议通过了《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国职业病防治法〉的决定》。新修改的《职业病防治法》和中央编办《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》(中央编办发〔2010〕104号)对职业卫生监督职能进行了调整，卫生行政部门不再承担对用人单位职业健康监护的监督检查职责，调整由安全生产监督管理部门负责;卫生行政部门负责审批承担职业健康检查的医疗卫生机构并进行监督管理。为进一步加强职业健康检查机构的管理、规范职业健康检查工作，拟将《监护管理办法》修订为《职业健康检查管理办法》(以下简称《检查管理办法》)，并对有关内容进行了修改完善。

　　二、修订过程

　　2011年9月，卫生部监督局委托中国疾病预防控制中心职业卫生所根据《职业病防治法》修改原则和精神，对《监护管理办法》进行修订。中国疾病预防控制中心职业卫生所起草了《检查管理办法(修订初稿)》，并先后多次组织召开由相关领域专家和安全监管总局等部门参加的研讨会。在广泛征求意见的基础上，形成了《检查管理办法(修订送审稿)》，于5月报送卫生部监督局。

　　2012年6月下旬，卫生部监督局组织召开由卫生行政部门、职业病防治专业机构、疾病预防控制机构和卫生监督机构有关领导和专家参加的修订研讨会。根据会议讨论结果再次进行修改，形成了《检查管理办法(修订稿)》。8月，卫生部监督局书面征求了31个省(区、市)卫生厅局监督(法监)处和新疆生产建设兵团卫生局监督处的意见，共收到有关意见139条，其中88条意见被采纳或部分采纳，51条意见由于其他条款已包括相关内容等原因未被采纳。在逐条梳理意见的基础上进一步修改完善，于9月24日经局务会讨论原则通过，并于会后征求了部内有关司局的意见。为进一步完善《检查管理办法(修订稿)》，保证内容的合法性、合理性和可操作性，卫生部监督局组织召开论证会，邀请部内有关司局负责同志和职业健康检查有关专家参加。会议对修订内容基本达成一致意见，并形成了《检查管理办法(征求意见稿)》。

　　三、总体思路

　　依据《职业病防治法》和中央编办《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》(中央编办发〔2010〕104号)有关职业卫生监管部门职责分工，重点突出卫生行政部门审批承担职业健康检查的医疗卫生机构并进行监督管理的职责，规范职业健康检查行为，提高服务质量，强调政务院务公开，方便劳动者，切实保障劳动者健康权益。

　　四、修订的主要内容

　　《监护管理办法》共二十五条。修订后的《检查管理办法》共分六章，三十九条。修订的主要内容如下：

　　(一)增加多项方便劳动者和用人单位进行职业健康检查的规定。一是为向劳动者和用人单位提供充足、便捷的职业健康检查，针对部分县(区)职业健康检查机构数量相对不足的情况，增加了对省级卫生行政部门设置职业健康检查机构的规定(第四条)。二是强化政务和院务公开，增加了省级卫生行政部门和职业健康检查机构分别向社会公布本行政区域内职业健康检查机构名单、地址和工作程序等规定(第五、第十五条)。三是为维护劳动者的健康权益，增加了劳动者自己要求进行职业健康检查，职业健康检查机构应当给予检查的条款(第十八条)。四是为方便用人单位组织劳动者进行职业健康检查，增加了职业健康检查机构开展外出体检的条款并将备案规定为每年一次(第二十五条)。五是为方便劳动者就诊和档案保存，增加了职业健康检查机构为从事接触职业病危害作业的劳动者发放居民健康卡等规定(第二十七、第二十八条)。

　　(二)细化并加强对职业健康检查机构监督管理的规定。为进一步加强对职业健康检查机构的监督管理，规范职业健康检查行为，提高服务质量，一是增加对职业健康检查机构资质申请条件、行政审批、延续、变更、注销等的具体规定(第八至第十四条)。二是进一步细化职业健康检查机构的各项职责和责任(第七、第二十二条)。三是增加对职业健康检查医师和主检医师条件、职责、培训和考核的有关规定(第十九至第二十一条)。四是增加对职业健康检查机构规范开展职业健康检查工作的规定，包括签订委托协议书、告知用人单位应当检查的项目和周期、出具职业健康检查报告等(第十六、第十七、第二十三条);五是增加县级以上地方卫生行政部门对辖区职业健康检查机构监督管理原则、监督检查内容和监督检查频次等规定(第二十九至第三十一条)。六是增加社会对职业健康检查机构的监督机制(第三十二条)。七是增加对职业健康检查机构未履行告知、报告、建立职业健康检查档案等职责的法律责任规定(第三十六条)。

　　(三)依法依职责对涉及用人单位的有关条款进行调整。根据《职业病防治法》和中央编办职业卫生监管部门职责分工的调整，本次修订删除了原《监护管理办法》中有关用人单位职业健康监护监督管理的内容(原《监护管理办法》第三、六、七、八、九、十、十七、十八、十九、二十、二十一条)，涉及用人单位职业健康监护制度的建立、用人单位职业健康监护档案的建立和保存以及用人单位违法行为的处罚等。国家安全监管总局公布的《用人单位职业健康监护监督管理办法》(第49号令)已对有关内容进行了规定。按照《职业病防治法》保留并进一步细化对用人单位应当提供职业健康检查所需资料的规定(第三条、第十七条第二款)。

　　为方便理解和使用，增加了职业健康检查的定义、类别和项目、应当参照的技术规范等条款(第二、第六、第三十七条)。此外，还作了一些文字修改。

　　职业健康检查管理办法
(征求意见稿)

　　第一章 总则

　　第一条 为加强职业健康检查机构的管理，规范职业健康检查工作，保护劳动者健康，根据《中华人民共和国职业病防治法》(以下简称《职业病防治法》)，制定本办法。

　　第二条 本办法所称职业健康检查是对从事或可能从事接触职业病危害作业的劳动者的健康状况进行医学检查、监测的预防医学行为，包括上岗前、在岗期间、离岗时和应急健康检查。

　　第三条 用人单位应当依法组织劳动者进行职业健康检查并提供职业健康检查所需要的相关资料。

　　第四条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)应当根据本地区实际需要，统一规划、合理布局，充分利用现有医疗卫生资源，设置职业健康检查机构。

　　第二章 职业健康检查机构

　　第五条 医疗卫生机构承担职业健康检查，应当经省级卫生行政部门批准。省级卫生行政部门应当及时向社会公布职业健康检查机构名单、地址、检查类别和项目等相关信息。

　　第六条 职业健康检查类别分为接触粉尘、化学因素、物理因素、生物因素、放射线或放射性物质及特殊作业人员等六类，每类职业健康检查根据职业病危害因素不同设立若干项目。

　　第七条 职业健康检查机构的职责是：

　　(一)在批准的职业健康检查类别和项目范围内依法开展职业健康检查工作，并出具职业健康检查结果;

　　(二)履行劳动者健康损害、职业禁忌的告知义务，以及疑似职业病的告知及报告义务;

　　(三)发生或者可能发生急性职业病危害事故时，根据当地卫生行政部门要求或用人单位委托，对遭受或者可能遭受急性职业病危害的劳动者进行应急健康检查;

　　(四)向辖区卫生行政部门报告年度职业健康检查工作情况;

　　(五)根据用人单位的委托进行职业健康监护评价;

　　(六)承担《职业病防治法》规定的其他职责及卫生行政部门交办的其他工作。

　　第八条 医疗卫生机构承担职业健康检查应当向省级卫生行政部门提出申请，并具备以下条件：

　　(一)具有独立法人资格或法人授权资格;

　　(二)持有《医疗机构执业许可证》和《放射诊疗许可证》，职业健康检查类别和项目应当符合执业范围要求;

　　(三)具有相对独立的健康检查场所、候检场所和检验室，建筑总面积不少于400平方米，每个独立的检查室使用面积不少于6平方米，X射线等特殊检查室使用面积按有关规定执行;

　　(四)具有与开展职业健康检查类别和项目相适应的医疗卫生技术人员;

　　(五)具有与开展职业健康检查类别和项目相适应的仪器、设备;

　　(六)设置职业健康检查管理部门，建立质量管理体系、制度。

　　第九条 医疗卫生机构申请职业健康检查资质，应当提交以下资料：

　　(一)职业健康检查机构资质申请表;

　　(二)法人资格证明材料复印件;

　　(三)医疗机构执业和放射诊疗许可证(含副本)复印件;

　　(四)申请从事的职业健康检查类别和项目;

　　(五)与申请职业健康检查类别和项目相适应的医疗卫生技术人员资料;

　　(六)与申请职业健康检查类别和项目相适应的仪器、设备及工作场所资料;

　　(七)职业健康检查质量管理制度有关资料;

　　(八)卫生行政部门要求提交的其他资料。

　　第十条 省级卫生行政部门收到申请资料后，应当在五个工作日内作出是否受理的决定。

　　同意受理的，应当在六十日内完成资料审查和技术评审，在技术评审结束之日起二十日内做出批准或者不批准的决定;不予受理的，应当说明理由并书面通知申请单位。

　　第十一条 对批准的职业健康检查机构颁发职业健康检查机构资质证书，并注明相应的职业健康检查类别和项目。不批准的应当以书面形式通知申请单位并说明理由。

　　职业健康检查机构资质证书有效期限为五年。

　　第十二条 职业健康检查机构资质证书有效期届满需要延续的，职业健康检查机构应当在资质证书有效期届满六个月前向原批准部门申请延续，经审查合格的予以办理延续手续。

　　第十三条 职业健康检查机构需要变更职业健康检查类别或项目的，应当向原批准部门提出申请，并进行资质审定。

　　变更法人名称、法定代表人(或负责人)及地址的，应当自变更之日起三十日内向原批准机关申请变更。

　　遗失职业健康检查批准证书的，应当及时声明，并向原批准部门申请补发;补发的资质证书的批准日期为准予补发日期，在该日期后打印“补发”字样。

　　变更或补发的职业健康检查机构资质证书原有效期不变。

　　第十四条 职业健康检查机构有下列情形之一的，由原批准部门注销职业健康检查机构资质，并登记存档，予以公告：

　　(一)医疗卫生机构申请注销的;

　　(二)资质证书有效期届满未提出延续申请的;

　　(三)被卫生行政部门吊销《医疗机构执业许可证》的。

　　第三章 职业健康检查

　　第十五条 职业健康检查机构应当向社会公布职业健康检查类别和项目、工作程序等相关信息。

　　第十六条 职业健康检查机构接受用人单位职业健康检查委托，应当签订委托协议书。

　　第十七条 职业健康检查机构应当依据职业健康监护相关技术规范，结合用人单位提交的资料，告知用人单位应当检查的项目和检查周期。

　　用人单位应当提供接触的职业病危害因素种类、作业场所职业病危害因素检测结果、体检人员名单、工艺流程等相关资料，并作为委托协议书的附件双方共同保存。

　　第十八条 劳动者认为自己的健康状况可能与所接触的职业病危害因素有关并要求进行职业健康检查的，职业健康检查机构应当根据劳动者所在单位出具的职业史证明材料或劳动者自述的职业史，对其进行健康检查。

　　第十九条 从事职业健康检查的医师应当具备执业医师资格并注册，定期参加县级以上卫生行政部门组织的职业健康检查医师培训并考核合格。

　　第二十条 职业健康检查实行主检医师技术负责制，主检医师应当具备以下条件：

　　(一)具有中级及以上医疗卫生专业技术职务任职资格;

　　(二)从事职业健康检查相关工作三年以上，熟悉职业卫生和职业病诊断相关标准;

　　(三)参加省级卫生行政部门组织的职业健康检查主检医师培训并考核合格。

　　每个职业健康检查机构应具有一名以上主检医师。

　　第二十一条 职业健康检查主检医师的职责：

　　(一)负责职业健康检查的质量控制，保证职业健康检查符合职业健康监护相关技术规范的要求;

　　(二)综合分析各项职业健康检查结果作出职业健康检查结论，提出医学处理意见并签名;

　　(三)负责职业健康检查结果的咨询和解释工作。

　　第二十二条 职业健康检查机构应当对职业健康检查结果的客观、真实性负责。

　　第二十三条 职业健康检查机构在工作结束后应当及时完成劳动者个人健康检查报告和本次用人单位职业健康检查总结报告。

　　职业健康检查机构可以根据用人单位的委托，综合分析职业健康检查结果和用人单位提供的工作场所监测资料，对职业病危害因素的危害程度、防护措施效果等进行综合评价，出具职业健康监护评价报告。

　　第二十四条 职业健康检查工作结束之日起三十日内，职业健康检查机构应当将职业健康检查结果包括劳动者个人健康检查报告和本次用人单位职业健康检查总结报告，以书面形式告知用人单位，用人单位应当将劳动者个人健康检查结果书面告知劳动者。有特殊情况需要延长时间的，应当说明理由，并告知用人单位。

　　职业健康检查机构发现疑似职业病病人的，应当告知劳动者本人并及时通知用人单位，还应当及时向用人单位所在地卫生行政部门和安全生产监管部门报告。用人单位应当及时安排对疑似职业病病人进行诊断。

　　第二十五条 职业健康检查机构在登记机关管辖区域范围内开展外出职业健康检查，应当符合有关规定并每年向登记机关备案。

　　第二十六条 职业健康检查过程中，工作人员应当保障劳动者的知情权并保护其个人隐私。

　　第二十七条 职业健康检查机构应当按照卫生行政部门规定，做好从事接触职业病危害作业劳动者的居民健康卡发放和使用工作。

　　第二十八条 职业健康检查机构应当建立职业健康检查档案并长期保存。档案应当包括下列内容：

　　(一)用人单位职业健康检查委托书;

　　(二)用人单位提供的相关资料;

　　(三)职业健康检查结果和书面告知材料，包括劳动者个人健康检查报告、本次用人单位职业健康检查总结报告(包括劳动者个人健康检查结果汇总、需要复查的劳动者名单、职业禁忌作业人员名单、疑似职业病病人名单等);

　　(四)其他有关材料。

　　第四章 监督管理

　　第二十九条 县级以上地方卫生行政部门应当加强对本辖区职业健康检查机构的监督管理，按照属地化管理原则，制定年度监督检查计划，做好职业健康检查机构的监督检查工作。检查的主要内容包括：

　　(一)法律、法规、规章、标准、制度执行情况;

　　(二)职业健康检查的类别和项目;

　　(三)职业健康检查质量控制情况;

　　(四)疑似职业病报告情况;

　　(五)职业健康检查档案管理情况等。

　　第三十条 县级卫生行政部门依照本办法的规定负责本行政区域内职业健康检查机构的日常监督管理工作，至少每半年监督检查一次。

　　设区的市级以上地方卫生行政部门每年至少组织一次对本行政区域内职业健康检查机构的监督检查和不定期抽查。

　　卫生行政部门要建立信息沟通制度，将审批、监督检查情况等信息相互通报，保证工作的有效衔接。

　　第三十一条 卫生行政部门监督检查时，有权查阅或复制有关资料，职业健康检查机构不得隐瞒、阻碍或者拒绝。

　　第三十二条 卫生行政部门应当建立职业健康检查工作投诉、举报机制，履行保密义务。

　　第五章 法律责任

　　第三十三条 医疗卫生机构未经批准擅自从事职业健康检查的，由县级以上地方卫生行政部门按照《职业病防治法》第八十条进行处罚。

　　第三十四条 职业健康检查机构有下列行为之一的，由县级以上地方卫生行政部门按照《职业病防治法》第八十一条进行处罚：

　　(一)超出资质认可或者批准范围从事职业健康检查的;

　　(二)不按照《职业病防治法》规定履行法定职责的;

　　(三)出具虚假证明文件的。

　　第三十五条 职业健康检查机构未按照规定报告疑似职业病的，由县级以上地方卫生行政部门按照《职业病防治法》第七十五条进行处罚。

　　第三十六条 职业健康检查机构有下列行为之一的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，并给予警告;逾期不改正的，处三千元以上二万元以下的罚款：

　　(一)职业健康检查机构发现疑似职业病病人，未及时以书面形式告知用人单位和劳动者本人的;

　　(二)未按照本办法有关规定履行主检医师职责的;

　　(三)未建立职业健康检查档案的;

　　(四)未在登记机关备案开展外出职业健康检查的。

　　第六章 附则

　　第三十七条 从事接触职业病危害作业的劳动者的职业健康检查项目、周期按照《职业健康监护技术规范》(GBZ 188)执行。放射工作人员职业健康管理按《放射工作人员职业健康管理办法》(卫生部令第55号)及相关技术规范执行。

　　第三十八条 上岗前、在岗期间、离岗时和应急健康检查的职业健康检查费用由用人单位承担。

　　第三十九条 本办法自2012年 月 日起施行。2002年3月28日卫生部公布的《职业健康监护管理办法》(卫生部令第23号)同时废止。