目 录

前 言 ………………………………………………………………05

发 布 令………………………………………………………………07

任命管理者代表令……………………………………………………08

质量方针 ……………………………………………………………09

质量目标 ……………………………………………………………10

环境方针 ……………………………………………………………11

职业健康安全方针……………………………………………………12

职业健康安全目标……………………………………………………13

1 范围 ……………………………………………………………13

1.1总则 ……………………………………………………………13

1.2 应用 ……………………………………………………………13

2 引用标准 ………………………………………………………14

3 术语和定义 ………………………………………………………14

4 质量/环境/职业健康安全管理体系 ……………………………15

4.1 总要求……………………………………………………………15

4.2 文件要求 ………………………………………………………15

4.2.1 总则……………………………………………………………15

4.2.2质量/环境/职业健康安全管理手册…………………………16

4.2.3 文件控制………………………………………………………16

4.2.4 记录控制………………………………………………………17

4.3 环境因素…………………………………………………………18

4.4 对危险源辨识、风险评价和风险控制的策划…………………19

4.5 目标、指标和管理方案…………………………………………22

4.6 法律、法规及其他要求…………………………………………23

5 管理职责 …………………………………………………………25

5.1 管理承诺…………………………………………………………25

5.2 以顾客为关注焦点 ……………………………………………27

5.3 质量/环境/职业健康安全方针…………………………………27

5.4 质量/环境/职业健康安全管理体系策划 ……………………28

5.5 职责、权限与沟通 ……………………………………………28

5.5.1 职责和权限 …………………………………………………28

5.5.2 管理者代表 …………………………………………………31

5.5.3 信息交流与协商 ……………………………………………31

5.6 管理评审 ………………………………………………………33

6 资源管理 ………………………………………………………34

6.1 资源提供 ………………………………………………………34

6.2 人力资源 ………………………………………………………34

6.3 基础设施 ………………………………………………………37

6.4 工作环境 …………………………………………………………38

7 产品实现 …………………………………………………………38

7.1 产品实现的策划 …………………………………………………38

7.2 与顾客有关的过程 ………………………………………………39

7.3 设计和开发 （删减） …………………………………………41

7.4 采购 ……………………………………………………………41

7.5 生产和服务提供 …………………………………………………43

7.5.1 生产和服务提供的控制 ………………………………………43

7.5.2 生产和服务提供过程的确认 删减…………………………45

7.5.3 标识和可追溯性 ………………………………………………45

7.5.4 顾客财产 删减 ……………………………………………46

7.5.5 产品防护 ………………………………………………………46

7.6 监视和测量装置的控制 …………………………………………47

7.7 运行控制 …………………………………………………………49

7.8 应急预案与响应 …………………………………………………53

8 测量分析和改进……………………………………………………55

8.1 总则 ………………………………………………………………55

8.2 监视和测量 ………………………………………………………56

8.2.1 顾客满意 ………………………………………………………56

8.2.2 内部审核 ………………………………………………………56

8.2.3 过程监视和测量 ………………………………………………57

8.2.4 产品的监视和测量 ……………………………………………58

8.2.5 绩效测量和监测 ………………………………………………59

8.2.6环境监测和测量 ………………………………………………61

8.3 不合格品控制 ……………………………………………………62

8.4 数据分析 …………………………………………………………63

8.5 改进 ………………………………………………………………65

8.5.1 持续改进 ………………………………………………………65

8.5.2 事故、事件、不符合及纠正与预防措施 ……………………65

附表一 三体系程序文件目录 ………………………………………69

附表二 主要生产设备配置表 ………………………………………70

附表三 主要生产库房配置表 ………………………………………71

附表四 质量/环境/职业健康安全职能分配表 ……………………73

附图一 第一条生产线工艺流程图 …………………………………76

附图二 第二条生产线工艺流程图 …………………………………77

附图三 产品实现过程及其主要支持过程流程图 …………………78

附图四 组织机构图 …………………………………………………79

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质量/环境/职业健康安全管理体系手册