1.目的：

　　建立试剂、试液、指示液及缓冲液配制、贮存管理制度。

　　2.范围：

　　适用于分析用试剂、试液、指示液、缓冲液的配制、贮存。

　　3.职责：

　　质检部负责人、配制人员、复核者。

　　4.内容：

　　4.1 化验室化学试剂贮存环境。

　　4.1.1 化验室化学试剂应单独贮藏于专用的贮存柜内。该贮存应阴凉避光，防止 由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质失效。

　　4.1.2 化学试剂贮存应设在安全位置，远离实验室、办公室。室内严禁明火，消 防灭火设施器材完备。

　　4.1.3 化学试剂贮存室温，相对湿度以45-65%为宜。

　　4.1.4 盛装化学试剂的贮存柜需用防尘、耐腐蚀、避光的材质制成，最好顶部装 有通风设施，取用方便。

　　4.1.5 化学性质或防护、灭火方法相抵触的化学危险物品，不得在同一柜或同一 贮存室内存放。

　　4.1.6 危险品应贮存于专室或专柜中。除符合上述要求外，还应门窗坚固且朝外 开。易燃液体贮藏室温度一般不允许超过 28℃。照明设施采用隔离、封闭、防 爆型。

　　4.2 化验室化学试剂的贮存管理：

　　4.2.1 化学试剂的贮存由专职保管员负责。

　　4.2.2 该保管员应具有一定的专业知识，经过专业培训且考试合格，具有高度责 任心的专业技术人员担任，保证化学试剂按规定的要求贮存。

　　4.2.3 化验室操作区内的橱柜中及操作台上只允许存放规定数量的化学试剂，不 允许超量存放。多余的化学试剂须贮存在规定的贮存室内。

　　4.2.4 检验中使用的化学试剂种类繁多，须严格按其性质(易燃、易爆、易挥发、 强腐蚀等)和贮存要求分类存放。

　　4.2.4.1 分类：一般按液体、固体分类。每一类又按有机、危险品、低温贮存品 再次分类，按序排列，分别码放整齐。

　　4.2.4.2 贮存：

　　4.2.4.2.1 易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸 水变质的化学试剂，须密塞或蜡封保存。

　　4.2.4.2.2 见光易变色、分解、氧化的化学试剂须避光保存。

　　4.2.4.2.3 爆炸品、易燃品、腐蚀品等应单独存放。

　　4.2.5 各种试剂均应包装完好，封口严密，标签完整。

　　4.2.6 试剂保管员必须每周检查一次贮存温湿计。若超出规定范围应及时调整。

　　4.2.7 无标签的试剂未经验证之前不得发放。

　　4.2.8 保持室内的清洁、通风、温湿度适宜，保证试剂的实际贮存条件符合规定 要求。

　　4.2.9 每月检查一次消防灭火器材的完好状况，保证可随时开启使用。 4.3 试液、指示液及缓冲液的配制、贮存

　　4.3.1 操作依据：《中国药典》2010 年版附录。

　　4.3.2 配制前准备：

　　4.3.2.1 配制前先检查试剂、试药等是否与配制程序要求一致。

　　4.3.2.2 试剂、试药等瓶签完好，外观应符合要求，试剂应无沉淀、浑浊、变色、 混杂等异常现象，使用必须在规定的有效期内，核对无误后方可使用。

　　4.3.2.3 除特殊规定外，配制试剂等所用试剂、试药均应为“分析纯”。

　　4.3.2.4 器具：一般用烧杯配制，使用规格与所配制试液相适应，所用器具必须 洁净、干燥。 4.3.2.5 配制环境：除特殊规定外，配制操作应在常温下进行。 4.3.3 配制操作

　　4.3.3.1 固体试剂可称量在干净的称量容器中，取样勺要洁净、干燥、多取的试 药严禁放回，取完后立即旋紧瓶盖。 4.3.3.2 取用液体试剂时，先将瓶盖反放在桌面上，将帖有标签的一面握在手心中，逐渐倾斜瓶子，倒出试剂，取出所用量后竖起瓶子，盖好瓶塞，注意所取的 试剂严禁倒回。

　　4.3.3.3 配制应有两人进行，并对所配制试液、指示液进行复核。

　　4.3.3.4 配制好的试液须放在具塞的试剂瓶中保存，指示剂一般存于小滴瓶中。

　　4.3.3.5 填写配制记录，贴好标签，内容包括：品名、浓度、配制日期、截止日 期、配制者、复核者。

　　4.3.4 贮存

　　4.3.4.1 盛器：遇光易分解的应贮于棕色瓶中;需低温贮存的应贮于冰箱中;碱 性试液腐蚀玻璃，应贮于白色聚乙烯塑料瓶中;如用玻璃瓶贮存严禁用玻璃塞， 必须用橡胶塞或塑料瓶塞盖紧。

　　4.3.4.2 贮存日期：配制好的试液要按要求保存使用，危险品及稳定性差的应随 用随配。 一般试液贮存期为6 个月，指示剂贮存期为3 个月，缓冲液贮存期为3 个月， 若发现有浑浊、发霉、沉淀等现象时，不能继续使用。

　　5.相关文件 无

　　6.相关记录 无

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