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电光性眼炎滴眼液的制备及疗效观察

电光性眼炎是临床上常见的职业性眼病,特别是在工矿企业中发生率高。病发后病人眼痛明显,严重影响病人的工作、生活。常规治疗给予一次性滴用1%地卡因后加用0.25%氯霉素滴眼或人奶1;也有人采用0.1%盐酸肾上腺素注射液滴眼2,但疼痛不能完全消除或减轻。而多次滴用1%地卡因又影响到角膜的愈合,甚至会出现角膜上皮脱落3。为此我们通过降低地卡因浓度,加入氯霉素、盐酸肾上腺素、硼酸等制备了电光性眼炎滴眼液并在临床应用,结果满意,现报告如下。

1
处方组成

盐酸地卡因0.25g、氯霉素 0.25g、硼酸3.0g、盐酸肾上腺素注射液(110001ml×25支,注射用生理盐水加至100ml

2
制备方法

取氯霉素、硼酸溶于适量热生理盐水中,加盐酸地卡因溶解后冷却,加盐酸肾上腺素溶液,生理盐水加至足量,搅匀,精滤至澄明,分装即可。本品应避光冷藏。

3
质量标准

3
1 性状

本品应为无色澄明液体。

3
2 鉴别

3
21 地卡因:取本品1ml,加10%硫氰酸钾溶液0.5ml,振摇后(或以玻棒磨擦管壁),即发生白色沉淀。

3
22 氯霉素:取本品4ml,加1%氯化钙溶液3ml与锌粉50mg,置水浴上加热10分钟,倾取上清液,加苯甲酰氯约 o.1ml,立即强烈振摇1分钟,加三氯化铁试液0.5ml与氯仿,振摇,水层显紫红色。

3
3 检查

3
31 pH值:4.0~6.0.

3
32 其他应符合《中国药典》1995年版附录滴眼剂项下的有关规定。

3
4 刺激性试验

取健康家兔6只,体重2.0kg左右,每只右眼滴入滴眼液,左眼滴入生理盐水作对照,滴眼后304560分钟及24小时观察结膜有无充血、水肿、溃疡、混浊等现象,结果左右眼均无明显异常。

4
临床观察

4
1 病例

收集了19921月至19986月止,本院门诊电光性眼炎病人214例,均为男性,年龄18~61岁。

4
2 眼痛消失或缓解情况

214
例电光性眼炎患者,6小时内眼痛症状,治疗组146名患者100%滴用电光性眼炎眼药水后消失或缓解;对照组68名患者在院滴用1%地卡因后眼痛一度消失,但不久又出现,滴用0.25%氯霉素眼药水及人奶后46例缓解,22例无效。见表1

见表

统计学处理结果表明,两组间对比差异有极显著意义。

4
3 36小时角膜愈合情况

治疗组84例完全愈合,62例好转。对照组36例愈合,32例好转。两组均无无效病例。见表2

见表

经统计学处理,两组36小时角膜愈合比较差异无显著性(X平方=0.397P>0.05)。

5
讨论

眼部受紫外线照射后,紫外线中的短紫外线可被角膜、结膜吸收。角膜上皮细胞接受紫外线后,细胞核遭破坏死亡,角膜上皮缺损。由于角膜的神经末梢相当丰富,感觉极为敏感,故产生剧烈的疼痛1。地卡因为酯类局麻药,其粘膜穿透性较强,故能迅速缓解眼痛。由于角膜上皮缺损。容易感染,使用氯霉素,可预防感染。盐酸肾上腺素为血管收缩剂,能改善症状,促进角膜上皮愈合2。由于氯霉素在碱性下易水解,并且在水中的溶解度仅为1400,即0.25%浓度已达饱和,加入硼酸后可使溶液呈酸性,避免氯霉素水解,同时具有一定的增溶作用4。本品内含肾上腺素,而肾上腺素遇光分解,故需避光冷藏。

本品经6年、146例病人使用后无不良反应,制剂安全、稳定性好。本处方对电光性眼炎病人止痛效果明显优于常规治疗方法,且具有原料易购、配制简单、使用方便等优点,便于在基层工矿企业职工医院推广使用。

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